תקן זה מציין את המונחים וההגדרות, הסיווג, הדרישות הטכניות, שיטות הבדיקה, הזיהוי, התוויות וההוראות לשימוש, אריזה, הובלה ואחסון של ערכות מיצוי חומצות גרעין (שיטת חרוזים מגנטיים) (להלן "ערכות"). תקן זה מתאים לחילוץ וטיהור חומצת גרעין גנומית אנושית ושבריה מדגימות קליניות שונות כמו סרום, פלזמה, דם מלא, נוזל מוחי, חלב, רוק, שתן, כיח, ספוגית, רקמה או רקמה משובצת פרפין על ידי מגנטי שיטת חרוזים, ערכת חומצות גרעין פתוגניות. חומצה גרעינית פתוגנית כוללת חומצה deoxyribonucleic (DNA), חומצה ריבונוקלאית (RNA) וכו '. תקן זה אינו חל על ריאגנטים מיצוי חומצות גרעין הכלולים במערכות סגורות שאינן יכולות לחלץ מוצרי מיצוי חומצה גרעינית לגילוי.
ערכה זו משתמשת בחרוזים מגנטיים עם פונקציית הפרדה ייחודית ומערכת חיץ ייחודית כדי להפריד ולטהר נגיף באיכות גבוהה מסרום, פלזמה, לימפה, נוזל גוף נטול תאים, supernatant תרבית תאים, שתן או פתרונות שימור נגיפים שונים DNA/RNA. החרוזים המגנטיים המוטמעים באופן ייחודי הם בעלי זיקה חזקה לחומצות גרעין בתנאים מסוימים, וכאשר התנאים משתנים, החרוזים המגנטיים משחררים את חומצות הגרעין הספוגות, שיכולות להשיג את המטרה של הפרדה מהירה וטיהור של חומצות גרעין. התהליך כולו בטוח ונוח, ול- DNA/RNA הנגיפי המופק הוא בעל תשואה גבוהה, טוהר גבוה, איכות יציבה ואמינה, ומתאים במיוחד למיצוי אוטומטי של תחנות עבודה בעלות תפוקה גבוהה. ניתן ליישם את חומצת הגרעין המטוהרת על ידי ערכה זו על פעולות שגרתיות שונות, כולל RT-PCR, PCR כמותי פלואורסצנטי וניסויים אחרים במורד הזרם.
